几个月后，GSK和诺华中国区也相继传来了■◆“换帅”消息。先是GSK中国首位本土总经理齐欣升任为GSK大中华和洲际区域（GCI）副总裁兼疫苗业务负责人■★◆，由现任GSK副总裁兼台湾地区总经理余慧明接任；紧随其后的是■★，诺华原中国区掌门人张颖被升任为诺际业务部首席商务官，领导诺华商业上市战略团队★■◆◆■★，现诺华日本总裁Leo Lee被任命为中国区总裁。

　　从过往来看，美国创新药一直是日本药企收并购的◆◆■◆“主战场”，这一方面是因为美国拥有更多的成熟管线，能够在提升研发能力的同时◆★，也能扩大产品组合；另一方面则是基于市场拓展层面的考虑◆■，通过美国这一巨大的商业平台和市场入口◆■★◆■，能够帮助日本药企更快向全球市场扩张。

　　从管理角度考量■◆◆★，跨国药企在中国区的几起重磅人事变动并非孤立事件，而是在面临全球地缘政治冲突、金融市场波动等复杂要素影响下■◆◆，为了确保各地战略一致的必然选择★◆◆。这些调整的核心，在于强化总部对中国市场的管理边界■★，以应对不断加剧的风险和不确定性。

　　继去年周军■★◆■◆◆“被查”时隔四月后，上海医药终于迎来新任董事长杨秋华。同日★■■，原来代为履职的姚嘉勇辞去公司董事、副董事长等全部职务，辞任后不在上海医药及下属企业担任任何职务★◆◆◆★★。

　　首先，国企改革已进入关键期，管理层的调整成为推动战略性重组◆■、专业化重组，提升竞争力的重要手段。其次，医疗反腐行动后，国企需要重构内部秩序，确保企业健康稳定发展。再者，市场竞争压力下，国企必须不断调整战略，适应市场变化■★■，进行业务转型与升级。最后◆■★■，随着国企改革的深化，管理层的年龄结构也在优化◆★◆★◆，新生力量的注入成为推动企业创新发展的关键。

　　艾伯维也迎来了新任CEO■■◆■★◆。艾伯维宣布■★★★◆■，Robert A■◆★■. Michael即将担任首席执行官一职■★■，并加入艾伯维董事会。原首席执行官Richard A. Gonzalez成为董事会执行主席，这名老人自从雅培分拆独立运营以来，伴着艾伯维一同成长★■◆，在其任内★◆■◆，公司市值显著提升★◆■◆，并为应对后续到来的大单品修美乐专利悬崖做了十年布局■★★◆◆◆，可谓立功无数。

　　有意思的是，在2018年-2019年，除了红日药业，紫鑫药业、天目药业等均是同一时期选择引入国有资本的医药企业，这两家药企在去年均同样经历了董事长换帅。这一共同背景或许预示着，随着国资的深入介入■◆★■，◆■★■◆★“国资救市”已进入了“控制权更为稳定”的关键时期。

　　剔除掉复星医药这种海外收入遍布全球的“巨鳄”和健友股份这种肝素原料药出口占大头的公司，选取恒瑞医药◆■■★、普利制药这两家上市公司的海外收入分析■◆★★，2023年恒瑞医药海外收入为6.17亿，2022年普利制药的海外收入为2.95亿★■。

　　如果按照粗线条估算，恒瑞医药每一个ANDA的批文平均贡献销售金额不足4000万元，普利制药则更低。

　　以津村制药为例，2021年4月，津村制药花费12亿元收购了中药饮片企业天津盛实百草中药科技有限公司◆★■◆；2023年3月◆◆★■■，津村制药增资新建了天津中药产业基地项目；一个月后■★★◆■，津村制药又以2◆★★■★★.5亿元收购中国知名中医药品牌紫光辰济。据悉★■◆★■，津村药业目前已在中国建立了70多个GAP（中药材生产质量管理规范）药材种植基地，相比之下◆★◆★★■，同仁堂只有12个GAP基地，数量相差悬殊。

　　综上，国内仿制药企想要靠少数几个ANDA批文就■◆★“撑起营收一片天”的可能性几乎是不可能的★■◆■◆◆，除非你在大品种和高难度制剂上的首仿下大功夫，未来可能更多是以合规◆★★◆★、质量和数量等取胜■★★★◆★，尤其是批文数量。

　　据平安证券统计，部分新兴拉美国家仿制化药销量平均占比约6-8成，而生物类似药销售量平均占比不足1成，超9成生物药市场规模被原研药所占据★◆■◆，考虑到生物类似药性价比优势，拉美新兴市场生物类似药原研替代空间广阔★◆■。

　　这从日本药企管线构成也能明显感知这一趋势。根据报告显示，日本TOP10药企管线交易合作比例明显高于自主研发◆★★■★，其中武田、中外制药、安斯泰来◆■■★◆、卫材■★★■★、小野制药和协和麒麟交易合作比例接近60%★★◆★◆■。

　　事实上，降低无创产前检测诊断服务费用、减轻生育负担的呼声很早就有了★■◆。2019年8月◆★■■，国家卫健委对人大代表《关于将免费基因检测健康筛查纳入民生工程的建议》答复函中■★◆，就讨论过基因检测纳入医保范畴的问题◆◆。函中提到：国家医保局答复称■■■，基因检测、出生缺陷三级预防等项目应通过公共卫生服务等渠道予以解决。医保立足于“保基本★◆◆■■”■★■★，不具备将支付范围覆盖到非治疗性的 ★■★★、大人群普遍适用预防筛查等项目的能力。

　　其中，太安堂董事长、总经理柯少彬请辞。这一变动或许源于外界压力：公司曾被证监会披露非经营性资金占用、年报虚假记载等违规事项◆■■。今年2月，深交所还对柯少彬作出公开谴责，并给予了公开认定十年内不适合担任上市公司董监高的处分。7月4日晚间，太安堂公告，■◆■★“公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，将在2024年7月5日被摘牌★◆◆◆”。

　　据IQVIA MIDAS统计★■◆◆，美国仿制药的出厂价格在发达国家中是中等偏低的，如所示仅有日本的43%、墨西哥的56%。

　　那么，既然国内厂商获得了如此多的批文，凭借着批文数量多快速壮大公司营收的情况存在吗？国产仿制药又能占据多少市场份额？

　　唐氏综合症是常见的染色体异常疾病★■，传统筛查方法需要集合穿刺、超声■★■、血清学等技术。由于检出率高且无需穿刺■★◆★■、检测周期短等优点，NIPT已在天津、河北、湖北武汉等地纳入医保报销或者财政补贴，但绝大部分地区仍需要自费检查★◆◆■，价格约在800至2400元不等。

　　值得注意的是★◆★，换帅潮中不乏因“内部问题”而被迫调整的案例。典例如上海医药和云南白药★◆。

　　除了跨国药企，跨国器械巨头同样在大幅调整，背后与业绩承压、全球架构调整等不无相关◆★◆■。

　　国内仿制药出海获得ANDA批文实现“零突破”最早追溯到2009年，为华海药业的苯那普利片。

　　但无论怎样，可以确定的是◆★★◆◆■，中日药界之间的“联姻”将在未来大范围发生，中国创新药出海和BD也都将因此获利◆★■★。

　　再以自免药物阿达木单抗为例，至少有两款近两年新上市的阿达木单抗生物类似药定价较原研药物低85-90%，但2024年2月阿达木单抗的生物类似药市场份额也仅从2%提升至了4%■◆★★■。

　　江苏省是头一个把NIPT纳入集采的，包含试剂耗材和样本处理★◆■■、上机检测等全流程费用。

　　以肿瘤药物曲妥珠单抗为例，2019年首个生物类似药上市★■，其定价仅比原研药低15%■◆★★。而等到2022年第五款生物类似药上市时，其定价较2019年的原研药低58%。

　　不过，这并没有引起日本TOP10药企的过多关注◆■◆■■，包括武田、大冢控股、安斯泰来、第一三共等，当前均没有在中药上有相关布局■★■，反倒对中国创新药产生了浓厚的兴趣■◆◆★◆，并且来势汹汹★◆◆★◆■。那么，背后的原因到底是什么呢？

　　与此同时★■★◆◆◆，在业绩承压的背景下，换帅也成为了企业扭转局势■★■■◆★、寻求新生长点的关键举措。中国医药便是典型一例◆■★。

　　4月，红日药业的董事长姚小青因个人工作原因辞职，且不再担任公司任何职务。因姚小青原定任期到期时间为2025年4月★■■，此番辞职比原定时间提前一年★■★，引发了不少关注。继任董事长为吴文元■★，同时选举并聘任蓝武军为副董事长、总经理■■★★◆；聘任孙武为公司常务副总经理■★、财务负责人。值得注意的是，吴文元和孙武都具有兴城投资背景。由此可见，公司权力结构的全面重构与国资力量的深度渗透★■■■。

　　而正是在这一迷茫时期，日本药企的第二次集体出海——仿制药出海开始出现苗头■★◆■★。这主要是从2008年开始★■★◆■，在这一年，武田以88亿美元收购了美国Millennium Pharmaceuticals；卫材以40亿美元收购了美国的MGI Pharma■◆★；第一三共则是以46亿美元收购了兰伯西.....■■★.日本药企借助仿制药纷纷进军海外市场★★，据日本厚生省(MHLW)统计◆■◆★◆■，2019年■★★◆，日本仿制药替代率已达72.6%。

　　最后则是中日药企在疾病研究领域的高度相似性★■■★◆◆。据悉，武田近期License in的两款中国创新药奥雷巴替尼和呋喹替尼，以及大鹏药品引进的谷美替尼均为抗肿瘤药物，而肿瘤也是中日药企重点关注的管线之一。据《Global Oncology Trends 2023: Outlook to 2027》显示■■◆■★，2022年◆◆，总部在中国的公司开发的在研产品占肿瘤研发管线%，首次超过欧洲。当然日本也是如此◆◆■◆★◆，TOP10药企均在肿瘤领域有大量布局，并且也是其收入的主要来源。

　　这一切并非偶然。对此，某专业人士向动脉网分析了日本药企收并购的成功经验，他谈道，◆■★◆★“除了特定时代因素之外，日本药企本身的产品累计以及本土市场的逐步开放，都为日本药企收并购提供了先决条件。此外，日本长达半个世纪摸索出来的收并购模式——以创新药进入发达市场，通过战略性收并购，成立合资公司找到商业化切入口，利用其在当地的营销网络快速打开市场，后期逐步形成独立公司运作，也为其降低了交易风险◆■，打开了更多可能性”■■◆■★★。

　　比起普通穿刺等唐筛技术，无创产前检测具备很多优势，但因为技术复杂且成本偏高■★■◆◆★，很长一段时间内只有少数地区能够支持医保报销或者政府补贴。

　　在兴城投资（成都国资实控）入主红日药业后的几年时间里★■◆，红日药业原班人马接连辞职。尤其随着此番姚小青辞任董事长，意味着红日药业新旧股东之间的权力交割彻底完成。

　　国内无创产前检测的发展时间并不长。2014年以来，华大基因、贝瑞基因、达安基因、博奥生物等多家公司的NIPT产品相继获批■◆，行业监管逐步规范化。目前国内NIPT领域基本呈现华大基因■★、贝瑞基因两家寡头的市场格局◆◆◆◆■■。江苏集采一旦开始，华大基因、贝瑞基因首当其冲。

　　这些变动不仅反映了国企在新时期下的战略调整，也预示着市场适应与内部优化的双重需求。归结来看，原因无外乎有四：

　　与肿瘤筛查不同，无创产前基因检测的开发难度要低得多。生育健康在基因检测领域的应用相对比较成熟，集采推行的难度也较低★■■★。

　　或许是过于成功，直接损害了美国药企的商业化利益■◆■，所以随之而来的便是FDA对Me-too药物的审批收紧。2010年，Me-too药先后进入专利悬崖期，日本诸多药企销售和利润大幅下跌。

　　7月3日◆■★■◆■，江苏省医保局发布一则《无创产前基因检测服务带量采购方案》的征求意见稿■■◆★◆★，拟对产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务进行集中带量采购。

　　江苏省是全国首个将NGS产品纳入集采的省份。集采过程中■◆，企业组◆★■■★、产前诊断医疗机构两组分开申报竞价■◆，最高有效申报价均为345元★■■◆◆。医疗机构不高于最高有效申报价即中选；企业组报价低于最高有效申报价的★★，按有效报价由低至高排序★◆★★◆，排名前60%即中选★★◆◆■■，如企业报价不高于275元则全部中选★◆■■。

　　当然，这一切离不开日本药企在收并购端上的巨大付出★■■◆◆。据悉，在日本医药史上，曾有两笔重磅BD交易★★■◆，一笔来自于武田，其在2019年以★◆■■◆“蛇吞象”姿态花费640亿美元收购了夏尔★■◆■◆★，而这次交易不仅坐实了全球“罕见病巨头■■■◆”的王座，也使得武田跻身全球前二十药企之列；另外一笔则来自于第一三共，其与阿斯利康共同开发的最强ADC药物DS-8201，使其一跃成为日本市值最高的药企。

　　当然，对于中国创新药来说，走向日本也不失为一个好的选择。首先，中日在医药政策、基因、疾病谱等方面都有很多相似性；其次日本也拥有一定体量的大药企★★，买方很多并且意愿也很强，当前正在向中国创新药市场靠拢；最后一点则体现在经济效益上，中日距离较近，无论是时间成本还是金钱成本★★◆◆■◆，都能有所压缩。不过，地缘政治以及国家政策方面的间断性影响也不容忽视。

　　事实上，近期与中国创新药合作密切的日本药企不只有武田■■◆■◆★，在过去一年里◆★◆■，包括第一三共、安斯泰来、卫材◆◆、大鹏药品★■◆、中外制药等均有BD中国创新药的经历。以大鹏药品为例，2024年3月■◆◆，其与海和药物就谷美替尼片达成独家许可协议，三个月后◆★■◆★◆，该药正式在日本获批上市。

　　当然◆■，在大量收购背后，日本药企也因此赚的盆满钵满。据统计◆◆■◆■，现如今全球有70%以上的中药专利，已经被日本的“汉方药”所占据◆★★◆■，而在日本6万家药店中，经营汉方制剂的达80%以上。

　　睿智医药的业绩承压和人事动荡一直都是行业热衷讨论的话题，其董事长职位曾以“6年5人7次”的变动频率广为认知◆■★★■★。不过早在去年■★，随着董事长、CEO双双离职，就有人猜测胡瑞连或将成为公司下一任董事长，最终的结局也印证了这一猜测。据1月10日睿智公告显示，胡瑞连身兼数个要职，不仅担任睿智医药董事长、CEO，也将同步变更为公司法定代表人★■。

　　分析后不难看出◆■，生物类似药出海尽管同样会面临激烈的竞争，但更宽松的定价环境、政策友好型很有可能使国产生物类似药企业能够通过出海赚取亿级美元的利润，但要快■■★◆、准、狠◆■★◆★■。

　　二是，继这一变动半月后，国药集团旗下中药板块的上市公司太极集团也官宣换帅，董事长李阳春因达到法定退休年龄而请辞，由董事兼总经理俞敏履行董事长及法定代表人职责★◆■★★■。

　　无独有偶，同样引发了★■“国资出手救场”的猜测还有长药控股★★◆。7月2日，根据公告，王波正式担任该公司新一任董事长★■◆。和张莉一样，王波等一众新任董事也都有国资背景，来自十堰国资系统。

　　结语◆◆：药物出海，高价值的品种不局限于创新药，在这种复杂多变的全球环境下，“高筑墙、广积粮”式的出海储备显然是明智的，这样一来可以更清楚的理解“生物类似药+创新药”并行的一些Biotech甚至Biopharma的生存方式和成功之道。

　　除了中国区■★★■，跨国药企亚太区和全球也有相应的掌门人变动。换帅往往被视为一种快速响应市场变化★■、推动战略调整的手段。

　　截至2023年底，国内获得ANDA批文数量最多的企业分别是复星医药、健友股份◆■★■、恒瑞医药★★、齐鲁制药■◆◆★、普利制药和豪森药业等。

　　7月初，恒瑞医药的全球首仿布比卡因脂质体注射液在美获批上市，布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5★◆◆■.38亿美元，“首仿+中型品种”无疑让恒瑞医药今年海外收入更加添色。

　　近日以来，国内医药龙头恒瑞医药和胰岛素龙头甘李药业股价剧烈波动，均与海外市场消息影响息息相关。

　　文件指出，在无创基因产前检测服务中，21、18、13三体综合征检出率分别不低于95%、85%、70%；三者复合假阳性率不高于0◆■■.5%。根据要求，企业还需承诺检测结果及时率大于99%，每季度不能有高于2例的姓名◆■★■◆、结果误报◆■，检测标本丢失每季度不高于1例■★■■◆◆。

　　据IMS在2016年统计的数据显示，美国仿制药处方量占总处方量比重已经接近90%，而仿制药销售额仅占整个药品市场很小的一部分（约20%）；相对于创新药高昂的药物价格，鼓励推广生物类似药是作为政府降低药价很好的一个抓手。

　　当然，这一切是有一定基础的。首先对于日本药企来说，进入中国创新药市场，不只是为了摆脱对于美国单一市场的依赖，另外还有很关键的一点在于中国创新药开始出现更多有确定性的管线★■★◆★，这将在一定程度上弥补由于产品专利悬崖而造成的市场损失。

　　针对此次集采■★，江苏省医保局特设了保险购置一项，要求提供检测服务的企业为受检人购买保险，对出现假阴性和阳性的情况进行保险理赔。检测结果为阳性或检测失败的★◆★，提供单胎不低于4000元、双胎不低于5000元的产前诊断费用。另外，胎儿已出生◆★，且一年内诊断检测结果为假阴性的◆■★◆◆★，企业将提供不低于40万元的赔偿■■★■◆■。

　　和通化东宝一样，振东制药也在今年迎来了◆◆“新生代接班◆◆■”★★，不过背后却多了些“无奈”。李安平是振东制药创始人■★◆◆，但因长期占用上市资金等原因，被深交所公开认定三年不适合担任上市公司董事、监事◆◆、高级管理人员的处分。为应对处罚，李安平之子李昆接过了棒。

　　值得注意的是，不是所有品种都能在三年后达到如此高的渗透率★■◆，往往肿瘤、肿瘤相关的长效粒细胞集落刺激因子、眼科领域的生物类似药可迅速放量★★◆◆◆■，某些品种上市三年后市占率可能超过70%◆■■★★，而自免◆★◆、胰岛素和红细胞生成素等领域的生物类似药则上市后抢占市场份额进程相对缓慢。

　　7月2日，美国总统拜登在一篇评论中直指诺和诺德等制药企业★◆■★◆，明确要求其大幅降低GLP-1明星产品的处方药价格。呼应2023Q1美国胰岛素的大幅降价，这种对降糖药物降价的趋势和呼吁■◆，显然影响到了国内降糖药物厂商旨在出海的战略预期★■★，尤其是甘李药业未来多款胰岛素要在美国销售。

　　华大基因财报显示，2023年■■■，公司生育健康板块收入达到11.78亿元，总收入占比27◆◆.08%，无创产前基因检测是该业务的主力产品，全年已为超过1517万人提供了服务。

　　空缺近半年后，长时间动荡的基因测序巨头因美纳终于迎来了新任大中华区掌门人■★◆★：郑磊担任公司全球高级副总裁兼大中华区总经理。郑磊可谓是一名强生系“老人◆■★★”，加入因美纳前于西安杨森担任董事长■★◆、总裁一职。值得一提的是，该职位此前空缺已久★■■◆，去年9月，加入因美纳不到4年半的中国区总经理李庆宣布离职，背后或与因美纳中国区近年面临的业绩挑战有关。

　　也正是在这一时代之下★◆★◆，日本药企迎来全面爆发，企业规模迅速扩大，并在2010年左右到达顶峰★■，以武田、第一三共为代表的五大药企先后进入全球TOP30。对此◆★■，行业人士表示，“日本企业当年Me-too药出海的成功壮举就连他们自己也很难再复制★■◆★★。”

　　而除了有确定性的优质管线，中国创新药市场逐渐开放的合作模式也让日本药企颇为青睐。就在武田与亚盛此次的合作中，除了管线交易，武田还入股亚盛，成为其第二大股东，而这种方式不仅使投资方可以用较小的代价获得话语权，还能够给目标公司提供续命机会，利于双向BD。事实上■■◆◆，此种方式在中国创新药市场已经有成熟案例，比如2019年安进27亿美金入股百济神州成为公司第一大股东；2022年赛诺菲6亿欧元入股信达生物等◆★★■◆■。

　　国内NIPT领域两大龙头是华大基因和贝瑞基因◆◆◆■，如果江苏集采在其他省份推广★◆★◆◆，一方面NIPT的渗透率必然进一步提高■■◆■■，但价格被打下来后，对企业来说是福是祸还不好说。华大基因回应健识局称◆■：目前该文件还只是征集意见稿阶段，公司将进行内部沟通。

　　对于首仿药物，美国有一个180天的“独占期”■★★★■★，也就是说在这180天内首仿药物厂商甚至可以定价原研药的70%，如果原研药是大品种，是可能在这180天内创造上亿美元的收入的◆◆。

　　首先是囿于日本中药激烈的竞争环境★■★★。据统计■◆◆★◆★，日本目前汉方药企业超过200家，中成药国际市场每年160亿至200亿美元的份额中，日本占据了80%以上的份额■■◆，但这主要集中在津村、Kracie等头部企业★★◆，后来者很难再分到一杯羹◆★■■■。另外，日本汉方药过快的扩张也使得行业近期问题不断★■■，比如小林制药致死事件，以及知名肠胃药“正露丸”因篡改试验数据被责令停产停售等，这都为汉方药带来了不少争议。

　　众所周知◆★■◆★，日本是全球第三大药品市场。根据Credovo杂志文章《Drug Development Strategy in Japan 2021》显示，2020年日本医药市场达到1360亿美元■★■■。而在2023年度《全球制药企业50强》中，日本也占据六席◆◆■，分别是武田★■■◆■、安斯泰来、大冢、第一三共、中外制药和卫材◆◆■■◆■。

　　从民营药企董事长们的变化来看★★◆■，大多调整都离不开股价下行■◆■◆★、业绩乏力★◆■、管理混乱■◆、政策变化、突遭黑天鹅等种种负面因素刺激。但同时■■，越来越多的新生代开始掌控局面■■◆，国资也频频出手参与“救火◆★■★◆■”◆★，或许新的想法★■★，新的理念，能为企业经营带来不一样的局面。

　　今年上半年■◆★◆，无论是国资药企、民营药企还是跨国药企★◆■■，一把手变动得都稍显频繁。据E药经理人不完全统计◆◆，这一期间内共涉及26家药企换帅★■，这一数字甚至超过2023年全年总和。

　　高管团队大洗牌的还有ST景峰，创始人叶湘武辞任景峰医药董事长、董事兼总裁，由具有常德国资背景的张莉代履董事长之职。此外，叶湘武之女叶高静被推举担任战略委员会委员及薪酬与考核委员会委员■◆◆■■，一时之间，有关“新生代接班■■★■◆”“国资救场”的讨论层出不穷。

　　此外，医疗器械MNC爱克发也迎来了“新帅”◆■◆，许立担任爱克发大中华区总裁；思拓凡中国总裁周敏涛也宣告了离职，暂时告别了三十余年的全职职业生涯◆◆◆，由丹纳赫中国生命科学平台总裁李蕾担任思拓凡中国新一任总裁。而最近一个官宣中华区一把手人事变动的是飞利浦，由于何国伟退休，刘令被任命为大中华区总裁，并加入全球执行委员会，向CEO贾博瑞汇报。刘令自1998年加入飞利浦◆◆◆■，在多地区和多职位积累经验◆◆★■◆■，最近任大中华区首席商务官。

　　所以综合来看，在当前特定的市场环境下★★◆■■■，日本药企很有可能成为中国创新药并购和BD的重要力量。事实上，当前已经有一些苗头，除了频繁的BD交易之外◆◆，在国内各大会议及展会中★★◆，日本药企的身影也明显增多。同时◆◆，大量中国企业代表往来日本的次数也在增加。

　　此外■◆■★★■，强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群也即将离任■◆◆■■。这一消息令人不无意外：强生是最早一批在改革开放后进入中国的跨国企业之一，宋为群作为公司130多年历史上首位本土成长起来的中国区主席◆■★★★，见证了这段波澜壮阔的历程。根据披露的消息，宋为群至今年9月底前，还将继续担任强生中国区主席及强生医疗科技中国区总裁职务，确保平稳过渡和交接◆★。

　　2024年上半年，医药领域国企换帅呈现出前所未有的频次，其中不乏行业巨头和领域领头羊。据E药经理人不完全统计，2024年H1已发生了6起国企董事长更替。

　　近年来，生物类似药赛道成为了国内厂商热门的出海领域，包括复宏汉霖的曲妥珠单抗、百奥泰的托珠单抗已经获得了美国FDA的上市批准■■◆◆★，另外齐鲁药业的雷珠单抗也获得了欧洲EMA和英国的上市批准。

　　众所周知，本土药企新生代传承一直是行业备受关注的线月末，在发布年报同时，通化东宝官宣董事长换人★■■★■，冷春生因个人原因辞职，由通化东宝创始人李一奎之子李佳鸿接替。外界普遍将此次人事变动解读为“新生代接班★◆◆■◆★”，此前创始人李一奎退居幕后，冷春生暂时接替，主要起一个“辅佐”和铺垫作用，等到时机成熟◆◆★★★，就是李佳鸿接替之日◆★◆◆◆■。

　　无创产前基因检测简称NIPT■■★★◆◆，是用NGS技术检测胎儿遗传信息的一种手段■◆★■★★，可以筛查唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征3种染色体异常疾病。

　　国资药企，如国药集团、中国医药、云南白药这些巨头，其换帅原因基本离不开■◆“整合升级”与“反腐★◆★◆”两大关键词。随着国企改革进入关键期◆◆★，启动战略性重组，将产业链上各个冗余重复的环节出清■◆■◆■，从宏观层面提升产业效率，成了行业的普遍共识。

　　以武田为例，此次引进亚盛医药的奥雷巴替尼◆◆★★★◆，实际上就是对自身血液瘤管线的一次补缺和延续◆★，这是因为武田的全球第一款三代BCR-ABL抑制剂泊那替尼的专利将于2026年左右过期，而奥雷巴替尼刚好可以无缝衔接泊那替尼专利悬崖带来的损失。当然，奥雷巴替尼也完全能够在市场中站住脚，其不仅针对一代和二代BCR-ABL抑制剂有明显的代际优势■■◆，而且对普纳替尼◆◆■◆◆、阿思尼布等耐药或者无效的CML患者依然有效，且安全性大幅提升■■，是潜在的10亿美元分子★◆■，销售峰值估计10-15亿美元■◆★★。

　　江苏医保局希望用集采的方式让NIPT■■◆◆★“提质扩围”，并对中选企业检测服务质量提出了明确要求：具备无创产前基因检测服务资质的企业，具备产前诊断资质的省内医疗机构均可申报参与本次集采。另外，参与企业需要提供2023年1月1日以来，所有完成的无创产前基因检测数据量及其分布情况。

　　以上两个消息，与一般我们重点关注的创新药出海无关，而是与仿制药、生物类似药的出海息息相关，那么到底国产非创新药物在海外的销售如何？我们今天来一探究竟◆■★。

　　其中■■★★◆★，礼来中国更是迎来了史上首位女性掌门人■◆★★。继去年11月■★★，礼来中国总裁兼总经理贝栎铭官宣离任后，今年1月继任者尘埃落定，为1998年加入礼来的Huzur Devletsah◆◆★◆◆◆，拥有25年在总部和不同地域领导经验。同月◆◆■，安斯泰来中国区总裁官宣换帅，由曾拥有国内国外多家知名药企从业经历的赵萍就任。

　　部分地区如重庆已将NIPT、孕妇地中海贫血基因检测等纳入医保。河北省◆■◆★★★、武汉市、长沙市、天津市户籍孕妇、贵州高龄两孩产妇可进行免费筛查。

　　宁科生物的董事长更替看似有些突兀，实则暗藏的风险着实不小。宁夏中科生物董事长吴江明因个人原因辞职，由胡春海继任◆■★★■。此前，公司实际控制人虞建明曾因涉嫌信息披露违法违规■■，于去年9月被证监会立案◆■◆◆★；今年5月9日，因信息披露不及时◆◆★◆◆、不准确、不完整等原因◆■◆，上交所又发布了关于对宁科生物及有关责任人予以纪律处分的决定■■◆。当事人之一正包括宁夏中科生物科技股份有限公司新任董事长胡春海。此外，康乃德两位创始人双双离职◆◆■★■，管理层大换血■◆◆，再次揭开了这家Biotech的命途多舛◆◆◆★。

　　据三星生物最新发布的美国生物类似药市场报告显示■■■，目前美国FDA批准了15个原研生物药品种的生物类似药，一共48款生物类似药。并且报告还指出，平均生物类似药在美国上市三年后大约会占据53%的市场份额◆◆★■。

　　民营药企的换帅则基本离不开“业绩承压”与“二代接班★★”。由于集采、国谈★◆◆■■、反腐、证券市场监管趋严等因素影响，近两年医药行业经营环境大变■◆★◆■，将不少药企的沉疴都暴露了出来，自然引发了高管层的剧烈震动■◆★■★■。

　　世易时移，如今辅助生殖技术已经逐步被医保接纳。根据国家医保局披露，全国已有10个省份将辅助生殖纳入医保，步伐相较之前明显加快★■■。紧随其后，无创产前基因检测的百元定价乃至纳入医保，或许也将在更多地方实现。

　　而在中日药企频繁往来的背后，行业人士也开始猜测：日本药企隐隐有成为中国创新药管线超级大买家的趋势。这并非没有依据，根据多家日本大药企2023年企业报告书披露◆■★，“未来五年，海外销售收入比例计划超过50%，其中海外业务主要指中国业务”。

　　跨国药企中国区领导层正经历加速变动。仅2024年上半年，礼来◆■◆◆■、安斯泰来★★◆■、GSK、诺华、强生等中国区相继换帅，让不少产业界人士感到意外■★。

　　渤健便是其中一例。2月中旬，丁伟波正式加入渤健洲际市场领导团队，担任渤健亚太区负责人■◆■，直接向渤健洲际市场负责人Fraser Hall汇报◆★。他此前曾在BMS、西安杨森、诺华中国、费森尤斯卡比等多家跨国药企任职◆★◆◆■◆。

　　另外■■★★，国内骨科医疗器械龙头威高骨科董事长弓剑波辞职。弓剑波是公司元老级人物，自2005年公司成立以来一直在公司任职，该事件同时也引发了高管层剧烈震荡■★■◆★。对于这一变化，外界多认为是业绩压力所导致◆★■■：由于国家骨科高值耗材集采等原因，威高骨科2023年净利缩水超80%，业绩剧烈承压。很快，威高骨科公告称■★■■，公司召开了第三届董事会第八次会议★★，会议选举陈敏为公司新任董事长。

　　而除了津村，久光制药、太田胃散★◆★■★★、三井物产★★★■◆、乐敦制药等日本巨头均有频繁收购中国中药企业的经历。比如乐敦制药，2024年4月，其就与三井物产共同斥资5.94亿美元收购了中医药企业■■“余仁生”（Eu Yan Sang）86%的股份★★■。

　　另外有一大趋势不可忽略，不少药企一把手换成了具有国资背景的职业经理人。同时，相当一批60后企业家临近退休，如何将经营管理权平稳交接，也成为了不少企业面临的新课题■■★。

　　随着越来越多国家仿制药厂商的涌入，美国的仿制药价格正在逐年下降■★◆★。据不完全数据统计，美国的仿制药平均价格只有原研药品的15%，部分产品甚至跌到原研药价格的10%以下◆■。

　　但在当前竞争激烈的大环境下，日本药企也希望能够开拓除美国之外的第二大交易市场，而从近几年的交易次数及金额来看，他们主要将目光放在了中国。根据医药魔方NextPharma数据库不完全统计，在2018-2020这三年，中日药企之间的授权交易达到23项，涉及总金额超300亿元◆■。再加上近期多笔大额交易，日本药企与中国创新药市场往来愈发频繁。

　　其次是中国创新药正掀起■◆■“出海潮”，BD持续火热。2023年，中国创新药有两项关键数据格外引人注目：一是License-out交易数量，据医药魔方统计，2023年我国有近70笔创新药License-out交易★■，数量较2022年增长32%★◆★，并首次超过license in项目数量；二是BD交易金额★★，2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额到达210.21亿元，首次超过IPO渠道募资总额，并且是后者的近两倍。这都为日本药企大阔步进入中国市场提供了前所未有的契机◆★。

　　5月，中国医药原董事长李亚东辞职★◆■◆■，新任董事长为“通用系■◆★”老兵杨光，同时接管中国医药及通用技术集团医疗健康有限公司。值得注意的是，在李亚东担任董事长期间，虽然中国医药营收有所增长，但净利润增速波动较大，尤其是近年来表现疲软。更为严峻的是◆◆◆，2024年一季度报告显示◆★◆，公司营收同比下降29.97%至87.75亿元，净利润也锐减45.83%至1.46亿元。

　　云南白药同样曾因内部问题而备受关注。沸沸扬扬的前董事长被调查事件数月后◆◆■■，新任董事长一职尘埃落定★★■■◆★。接替者为国企老将张文学。梳理来看◆■，张文学的加入可谓是“紧锣密鼓★◆◆★■★”★★■◆■。2023年3月，王明辉辞职；2023年9月，张文学从云天化集团退休；仅5天后，被任命为云南白药党委委员、书记。直至 2024年2月★★★◆◆，又被任命为云南白药董事长。

　　从阿达木单抗生物类似药的例子可以看出，除了考虑疾病领域、竞争格局因素，商业化层面批发零售推广方的让利、关系维护也是重要考量因素■★，阿达木单抗的原研厂商便是通过对PBM进行高额的回扣让利，使得其原研药拥有更长的生命周期，从而对后来者生物类似药进行市场空间的挤压■★。

　　在这样的业绩背景下★★◆■，高管的频繁变动似乎成为了企业试图扭转局势◆◆★◆■■、寻求新生长点的手段之一。实际上★★★◆◆■，尚且不算总经理◆◆◆、副总经理和监事等职位的频频变更◆★■，中国医药上任不足一年或任职一年多就离职的董事长就有多位■■★★◆，如姜鑫和谭星辉等◆■★★★■。

　　跨国药企中国区和全球换帅也在加速，背后与业绩承压■◆★■、全球架构调整、地缘政治等因素不无相关。更有意思的是，今年以来，跨国药企中国区继任者们，除诺华外◆◆，基本延续女性掌门人的基调■◆■◆◆。

　　一是“国药集团换帅■★★■★”◆◆★★★★。作为国务院国资委对12户央企21名领导人进行系统性调整的一部分，刘敬桢不再担任中国医药集团党委书记、董事长一职，转任中国物流集团有限公司党委书记、董事长■◆■★★。而他的继任者白忠泉★★■，此前是中国电气装备集团有限公司的党委书记、党委常委、董事长。

　　据悉★★■■◆■，在日本医药产业发展史上，曾有两次集体出海的经历。第一次要追溯到上世纪80年代◆■■，随着日本经济增长减缓◆★■◆★，以及老龄化问题愈发严重，日本政府开始控制药价，从1988年起，日本全国药价每两年降一次◆★★★，每次平均降幅超过6%。而受此影响，日本多家药企国内业务大幅下滑，为了谋求生存及发展◆■◆■，只能加速海外扩张★◆■■◆◆，“Me-too”时代正式开启◆■★■★。

　　这几年来人口出生率显著降低，二胎、三胎比例不断增加，高龄产妇多了起来，带动产前检测的需求增多，给NIPT检测带来市场机会。

　　而一直到当下，日本药企对全球创新药资产仍在开启疯狂“买买买”的模式。2023年5月，安斯泰来耗费59亿美元收购IVERIC Bio；2023年10月★◆，协和麒麟耗资4.776亿美元收购Orchard Therapeutics；2024年5月，旭化成以约11亿美元收购Callidita■★★■◆..◆■★■■.★■■■★★.★★◆★..诸如此类的交易案例还有很多■■。

　　6月14日■◆■★，亚盛医药与武田制药就奥雷巴替尼达成独家许可协议，亚盛医药将收到“1亿美元选择权付款+最高约12亿美元潜在选择权&里程碑付款+双位数比例特许权使用费”■★■★★。同时，武田制药将认购亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东。

　　根据第六次人口普查数据，中国妇女平均生育年龄已达到29.13岁◆◆◆★■。随着35岁以上高龄产妇数量增加◆◆★◆◆◆，以及孕检筛查意识的提高，无创产前检测诊断的需求将会更加旺盛，这一项目也会往更普惠的方向前进。

　　随后越来越多的国内仿制药企注意到了美国仿制药市场的机会，2009-2011年每年国内药企每年拿到ANDA批文的量级在个位数◆■★■，2012-2015年数量在10多个◆★★■，2016年之后快速攀升，到2018年国内当年获得ANDA批文已经到达了70个左右，而随后2019年以来国内每年获得新的ANDA批文在80个左右。

　　目前，江苏省无创产前检测服务价格在1200元一次，企业为了直接中选，降幅高达77%★◆◆★★。这一价格刷新了全国无创产前筛查价格的新低。

　　这并不是武田第一次License in中国创新药管线亿美元拿下和黄医药呋喹替尼的全球权益■◆◆，而在近日，呋喹替尼正式获批进入欧洲市场◆■■■，成为首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药◆■★◆◆。